|
ADC药物创新大战，即将爆发！
|
制药新闻网 2022-08-15 17:36:54
|
由于ADC在恶性肿瘤等疾病领域显示出巨大的应用潜力，近些年药企开始加速针对ADC药物领域进行了研发。目前，在大批药企的发力下，ADC药物创新突破不断，。在前段时间结束的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)上，就有多款ADC重磅产品临床新数据、新研究结果被公布。
其中，吉利德公布的Trodelvy实验数据就显示，Trodelvy可以将HR+/HER2乳腺癌患者的疾病进展降低，具有统计学意义。据了解，Trodelvy是头一个可提高mTNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法，据吉利德年报显示，2021年，Trodelvy销售额为3.8亿美元，2022Q1销售额1.46亿美元。
阿斯利康和第一三共的Enhertu实验数据显示，在557名HER2低水平、不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，Enhertu将癌症进展风险减少49%，无进展生存期从对照组的5.4个月提高到了治疗组的10.1个月，总生存期从对照组的17.5个月提高到了23.9个月。
除了跨国药企的产品以外，国内企业包括荣昌生物、乐普生物、科伦药业等也展示了各自旗下ADC产品的新研究结果。其中，荣昌生物的维迪西妥单抗(商品名：爱地希)是国内头个通过自主研发获批上市的ADC新药。该药在适应症上采用了差异化策略，目前已有胃癌、胃食管交界处癌、尿路上皮癌三项适应症获批上市，HER2阳性乳腺癌目前处于II/III期临床中。
值得注意的是，在国内，大批药企也在不断加码布局ADC药物创新，想要分“一杯羹”。如华东医药近期在接受市场调研时就表示，上半年，公司在ADC领域持续加大差异化纵深布局，与ADC领域全球新兴的科技公司德国HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作，加速形成了华东医药的ADC全球研发生态圈。公司计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动临床注册研究。
业内分析认为，目前从整体来看，国内无论是Biotech还是Big Pharma都在积极布局ADC。据数据显示，中国在两年多的时间内就已经批准了5款ADC产品的11项适应症，还有2款ADC处于NDA阶段。其中，荣昌生物、云顶新耀已有ADC产品获批上市；而恒瑞医药、科伦药业、信达生物、华东医药等多家公司的ADC产品已经处于临床III期阶段。
业内预计，在ADC成国内外药企聚集之地的过程中，ADC药物将进入“群雄逐鹿”竞争阶段；与此同时，各大企业间的创新大战也即将打响。 |
|
